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一次性使用无菌牙科注射针参数0.3
[产品名称]
通用名:一次性使用无菌牙科注射针 [产品结构、型式及规格]
本品由针座、针管、保护套零部件组成。产品以针座型式不同分鲁尔圆锥接头针座牙科针和惠氏螺纹针 前者与GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》配套使用,后者与IS09997-1999《 筒式牙科注射器 其型号说明及规格以针座的颜色识别如下:
规格 0.3 0.36 0.4 0.45 0.5
颜色 黄 蓝-绿 中灰 褐 橙
[生产企业/注册人名称]浙江康德莱医疗器械股份有限公司 [生产企业/注册人住所、生产地址、联系方式
住所及生产地址:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
邮编:325025 [售后服务单位]
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
地址:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号1号楼一楼
邮编:325025
[注册证号/技术要求编号]国械注准20143141920
[适用范围
本产品与一次性使用无菌牙科注射器或筒式牙科注射器配套使用,用于牙科注射麻醉剂或其他药 [使用方法]
本品已经环氧乙烷灭菌,产品无菌,打开包装即可使用
从撕裂口打开小包装,取出本品(硬质单支包装时,用手指把住护套,轻轻旋转,待封口标贴破裂); 检查针尖无毛刺、无弯钩、无平头等缺陷;将针座安装在注射器上;按临床要求对人体进行穿刺 [注意事项]
小包装破损、保护套脱落、针尖异常、有效期超过,严禁使用;打开小包装时,应防止本品落地 本品只限一次性使用,禁止重复使用,用后销毁。