英科心电电极SN06

英科心电电极SN06

【 产 品 名 称 】 心电电极，英文名：ECG    Electrode

【生产企业许可证号】 沪食药监械生产许20051134号

【 产 品 注 册 证 号 】 沪械注准20202070051

【 产 品 技 术 要 求 】 沪械注准20202070051《心电电极》

【型号/规格】 详见包装标识

【 产 品 结 构 】 心电电极由银/氯化银电极、基材、导电胶、金属扣等组成。基材由无纺

布或PE海绵等加涂医用压敏胶形成。

【产品用途和适用范围】 适用于医疗机构对心电检查及心电动/静态监护时，与心电图机/心电监护

设备配套使用。

【 性能及技术指标 】 电学性能

交流阻抗： ≤3kΩ(10Hz)

平均阻抗： ≤2kΩ(10Hz)

直流失调电压 ≤100mV

内部噪音： ≤150μV

模拟除颤回复性能：

放电后第5S电极对电压值 每10S平均变化率

模拟除颤后交流阻抗 ≤100mV  ≤±1mV/s ≤3kΩ

偏置电流耐受度 卫生指标 ≤100mV

产品上不得检出大肠菌群和致病性化脓瘤

细菌菌落总数≤200cfu/g, 真菌菌落总数≤100cfu/g

【 使 用 说 明 】 1、必要时刮光毛发，清洁皮肤并保持干燥。

2、擦拭粘贴部位，不得破坏和损伤皮肤表面。

3、打开包装，揭去背衬的覆盖物。

4、把电极粘到测试位置压实，保证接触面全部与皮肤粘牢。

5、联接电极导线，将导线接入配套仪器。

【禁  忌  症 】 禁忌粘贴在患者有创伤或伤疤的皮肤上。

【 注 意 事 项 】 1、本产品仅供专业人员使用。2、仅可一次性使用。3、打开包装需

尽快使用。4、电极粘贴约30s后可获得稳定的信号。5、病人需移动时， 可轻脱开联接线，待病人位置固定后再联接上导线可继续检查。6、检查 过程中不要用力拉导线，以防脱落和影响信号。7、产品使用完毕请按有

关规定销毁。

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