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产品特点
一、基本概括:
1、产品标准及认证。符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准,产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测。产品主要性能指标通过ISO26782:2009标准认证,且通过ISO13485:2016国际认证。
2、产品检测原理(传感器技术):采用筛网式压差传感器。
二、技术参数:
1、双向检测:可双向连续检测及实时显示动态曲线(流量-容积曲线、容积-时间曲线)
2、流量测量范围:(0~16)L/s;流量精确范围:±5%或0.17L/s;
3、容量测量范围:(0~10)L;容量精确范围:±3%或者±0.05L;
4、检测显示参数包含:FVC(用力肺活量)、VC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标,PIF等吸气指标;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC等;MVV(通气量)。
5、可进行支气管舒张试验;
6、便携式设计,传感器手柄也可独立使用;
7、支持A4报告打印,并能生成具有矢量F-V曲线及V-T曲线PDF格式报告。支持云平台远程打印A4报告。
8、具备交叉感染防控的恰当措施,例如拆卸、清洗、消毒传感器,或使用一次性传感器或呼吸过滤器;
9、可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量容积曲线、时间容积曲线)、具备中国人预计值;
三、产品质控功能:
1、配备2/3升定标桶符合质量标准,仪器支持容量定标、三流速线性验证
2、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级,具备质量管理模块:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;用力呼气时长实时监测指导;用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导;压差零点校准;
3、传感器手柄具备屏幕和按键,可独立进行数据传输或者直接连接电脑使用。
四、数据传输:
1、支持无线数据互联功能;
2、支持与PC端联机工作模式。
五、设备软件功能:
1、具备测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能;
2、具备检测模块:肺通气功能检查(FVC、VC)、支气管舒张试验等;实时显示流量容积(F-V)曲线、时间容积(V-T)曲线等;
3、具备质控管理模块:容量定标、线性验证,并形成质控报告;自动计算质控评级;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;
4、具备肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息;
5、具备数据通讯模块:支持对接医院HIS系统;支持多中心及分级诊疗工作模式等功能;
六、数据对接功能:
1、具备随访问卷模块:CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置;
2、具备报告生成及打印模块:支持多种报告模板,包括肺量计检查、支气管舒张试验;
3、具备工作台账模块:检测结果统计及报告导出;
4、具备账号管理及设置模块:账号及密码管理,账户基本信息配置,版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
5、设备软件支持对接Oralce、Sqlserver数据库类型。
6、设备软件支持至少两种检查结果数据获取方式,含Excel+JPG模式、中间表+PDF模式。