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2 技术功能要求:
2.1 硬件要求:
2.1.1* 采用皮托管压差式流速传感器,无致密的筛网,以减小呼吸阻力、保障呼吸顺畅。
2.1.2 流速传感器和传感器头要分体设置,两者间要由双向压力管连接,流速传感器要位于机箱内部,无需消毒,从而避免交叉感染。
2.1.3* 流速传感器头(不是口嘴)要提供20个以上,可以消毒后重复使用,每测试完一个患者必须更换一个,以避免交叉感染。
2.1.4 流速传感器头可以在测试中随时更换,而不需要再次进行流速容量定标和暖机。
2.1.5 呼吸管路延伸范围半径要大于2米,可为站位、坐位和卧位患者进行通气功能测试,且在测试过程中患者可以随意改变体位和与设备的距离。
2.1.6 同一流速传感器既能够用于常规肺功能测试,又能够用于运动气体交换测试和营养代谢测式,以便于操作和便于升级。
2.1.7 流速定标采用高中低多流速定标,以确保不同流速下测试的准确性。
2.1.8# 弥散和残气采用快速分析的多气体分析器(RTD),能够对CO、CO2、CH4进行精确分析。
2.1.9 快速气体定标,须在每个患者测试前进行一次,以便保证测试的准确性。
2.1.10 弥散测试时,从气源吸气的阻力在6L/s的吸气流速下必须小于1.5cm H2O/L/s。
2.1.11# 对于肺活量小于1升的患者,无需在测试前调整和设置死腔量和采样量,只需在测试完毕后在测试曲线上直接调整采样的起始点与结束点,即可计算得到弥散测试值,从而避免因采样量没有调整或设置不当造成计算不出测试结果而必须重新测试的问题。
2.1.12* 体描箱为圆柱形设计,这样既可以适应人体的体形,提高有效使用空间,又可以减少体描箱的整体体积。
2.1.13# 圆弧形左右滑动推拉式箱门,使箱门打开时占用空间少,适合在较狭窄的空间使用,能防止开门时因发生碰撞而损坏箱门。
2.1.14 密封采用通过减压阀输入压缩气体的封门方式,密封严密可靠,测试结果准确。
2.1.15 箱体内外均采用电控开关,以管控箱门打开。
2.1.16 箱体由铝和聚丙烯材料制做,结构牢固,抗外力撞击能力强,热平衡速度快,能快速平衡由振动、关门和热漂移产生的瞬间压力改变。
2.1.17 360度圆弧形高透明度视窗,视野开阔清晰,方便病人与操作者视线交流,减少病人的幽闭感和焦虑感。
2.1.18 箱体控制和定标模块都集成于箱体内部,箱体外部和上部没有额外突出和多余的模块设计。
2.1.19 采用与体描箱一体式固定座位设计,防止座椅转动使箱内压力变化造成测试精度下降。
2.1.20# 体描箱占地面积加上开关门的面积不超过1平方米。
2.1.21 患者能够在体描箱内不离开座位完成所有肺功能测试,而不需要到体描箱外再做任何测试。
2.1.22 对通气、弥散、残气测试能够用定标筒做质量控制(QC),保证测试结果的准确性。
2.1.23 要能够对口压传感器进行定标
2.2 软件要求:
2.2.1 测试过程要有严格的质量控制,符合美国ATS和欧洲ERS质量标准。
2.2.2 基于亚洲人的预计值,适合国人测试,包含成人和儿童的预计值,且预计值公式可以编辑修改。
2.2.3 软件具备自动专家诊断功能,能够自动根据测得的参数值给出诊断结论,为用户诊断提供参考。
2.2.4 完成每一测试后能够显示趋势图,以对测试结果进行趋势分析。
2.2.5 要有小丑、公鸡、气球、生日蛋糕等适合儿童测试流速容量环的测试动画。
2.2.6 具备强大的软件分析功能和完善的报告编辑打印功能。
2.2.7 采用多媒体技术的在线帮助和测试指导。
2.2.8 内置免费开放的HL7协议软件接口, 使用TCP/IP或MLLP进行单向或双向数据传输,便于医院联网进行数据共享。
2.2.9 要求软件基于微软SQL/Access的通用数据库,而非其它专用平台的数据库,测试数据能够导出到Office的Access和Excle。
2.2.10 测试报告能够以PDF、Excel等多种格式导出。
2.2.11 要有数据库管理功能,能够从数据库导入导出患者和测试数据,进行患者资料和测试数据的查询,以及进行趋势和质量控制数据的查询。
3 技术参数要求:
3.1 流速传感器:
3.1.1 类型:双向压差式流速传感器和防交叉感染流量头
3.1.2 测试范围:±18L/s
3.1.3 测量精度:±3%或50ml