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自凝刀+技术参数
项目 要 求 重要指数
设备类别 妇科射频治疗仪、三类医疗设备
治疗范围 子宫(腺)肌瘤、功能性子宫出血 宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿 *
工作条件 1、电源:交流220V,50HZ±1 HZ
2、工作频率:550KHz±40KHz *
3、输出功率:15~50W可调,步进为1W
4、整机功耗:≤300W
5、阻抗百分比显示为100~999%
刀具要求 1、刀具刀杆上设有超声影像增强标记,用于测量和确定刀尖的精确位置,保证定位安全
2、绝缘层材料必须符合医用要求,使用时不能成块脱落,要有符合国家药监局要求的组织相容性要求
3、刀尖的夹角必须不小于100°,保证刀具刀尖在超声下的图像清晰
治疗参数及显示 1、治疗功率:能实时显示和跟踪治疗功率,并且最小治疗功率大于15W
2、阻抗实时显示:能实时显示病变组织(肌瘤)的阻抗变化值
3、治疗计时显示:能自动识别治疗过程,连续累计显示治疗时间
安全要求 1、仪器具有电路短路保护功能,防止因电器回程意外短路造成医疗事故
2、操作手柄中的电路和开头处具有防水功能
3、治疗报警:以阻抗作为治疗报警控制的评定指标,达到预定效果后自动报警并停止治疗
主要配置 治疗系统主机1台
一次性治疗仪极板20片,窥阴器1个;刀具7把;操作手柄和极板夹头各2个
性能指标 子宫颈
及外
阴疾
病 子宫(腺)肌瘤 1、治疗原理:射频治疗源对患者及医护人员无额外损伤,无需特别保护;2、创伤小:微创介入(自然腔道)、定位定量定性治疗,对正常组织不造成伤害,患者痛苦小;3、技术先进:涵盖妇科临床学、超声影像学、病理学、热物理学、医学电工学、计算机自动控制学等;4、价格合理:与传统治疗方法比较价格更易被患者接受;5、疗效可靠:子宫肌(腺)瘤≤5cm时,一次性治愈率达97.83%;功血的一次性治愈率达91.58%。 *
宫颈
糜烂 1、宫颈完整弹性好:射频凝固宫颈上皮组织,对肌层无损伤,不形成瘢痕,保持宫颈正常弹性。2、无烟无痂不出血:射频治疗不产生烟尘,瞬间电弧抑制技术,避免电弧打火现象,无痂、不出血;宫颈糜烂的一次性治愈率为97.03%。
宫颈
息肉 1、微创:射频治疗源凝固息肉,使其变性自然脱落。2、根除:刀具可直接进入宫颈管,消融整块息肉,从根底部切割下息肉。
宫颈
肥大 1、宫颈弹性佳:阻抗检测技术监测组织中的水分变化,当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后,系统自动停机,不伤及子宫肌纤维。2、恢复快:射频技术变性、凝固蛋白质,容易被人体吸收,组织恢复快。
尖锐
湿疣 1、根除:A、刀头即可凝又可切,放置于尖锐湿疣表面和基底部,使疣体变性、凝固、坏死和脱落,最终被正常上皮组织所修复。B、以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标,可以达到深层杀毒而根除疾病。
囊肿 1、引流充分:针状刀头适于刺破囊壁,以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标,确保囊液引流充分,达到保留腺体功能,一次性治愈囊肿的效果。