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京械注准20142210138
技术参数要求:
1.1硬件系统:
1.1.1适用于呼吸科及其他相关科室,满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研需要,产品注册证需明确为“多导睡眠监测仪”
1.1.2脑电2导、眼电2导、下颌肌电1导、心电1导、口鼻气流1导、鼾声1导、胸式呼吸1导、腹式呼吸1导、体位1导、脉搏1导、血氧饱和度1导、心率1导、CPAP压力滴定1导、5导备用通道;
1.1.3全部传感器接入电极盒,导联数据通过电极盒处理后统一再进入前置放大器,以提高图像的清晰度和数据的准确性;
1.1.4脑电、眼动、肌电和心电通道共模抑制比均≥80db;噪音电平:脑电、眼动、肌电通道≥0.3s;鼻气流、鼾声、胸/腹动:3mv;心电通道≤30uv;鼾声:
能监测出基频在150Hz-300Hz范围内的鼾声;
1.1.5系统具有滤波功能,保证信号质量,抗干扰能力良好;
1.1.6系统支持同步视频采集与回放,保证数据分析的准确性(视频选配);
*1.1.7胸腹运动传感器采用国际阻抗法技术,信号稳定,抗干扰性强;
1.1.8ECG\SPO2\AIRFLOW等主要导联均可进行电极脱落自动报警;
1.1.9采用压力式口鼻气流,准确判断患者的气流受限;
1.1.10采用国际通用导联优化设计,降低使用成本;
1.1.11硬件系统可以不断升级,无缝连接PH、EtCO2、食道压以及NPT等外接直流设备,满足临床科研的需要;
*1.1.12系统具有一机多床的功能,一个主机可同时监测、分析七床以上病人信息,节约医院采购成本;
1.2软件系统:
1.2.1支持WINDOWSXP/Vista/Win7等多种平台,全中文操作平台及全中文记录分析软件;
1.2.2监测分析软件多任务多进程,可同时进行不同病例的采集、回放分析工作;可同屏对比回放多个数据;
*1.2.3支持远程中文语音报警功能,增加监测过程中的安全性;
1.2.4支持手动与自动数据分析,自动分析:睡眠分期、呼吸事件、血氧事件、鼾声等事件;
1.2.5心率变异性分析、心电ST段分析等事件;
1.2.6可选择多种媒体备份保存患者数据,可以采用不同的扫描速度同屏显示,便于医生直观的进行睡眠分析。;
1.2.7具有二十余种视图,可进行趋势图、事件等与原始数据的同屏检索对照;具有十余种分析报告,充分体现各项参数的相互关系;
1.2.8轻松接入物联网平台,实现数据资源共享