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威德一次性使用内窥镜标本取物袋QWD-VIG
【产品名称】
一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)
【规格型号】
QWD-ⅠA、QWD-ⅠB、QWD-ⅠC、QWD-ⅠD;QWD-ⅡA、QWD-ⅡB、QWD-ⅡC、QWD-ⅡD;QWD-ⅢA、QWD-ⅢB、
QWD-ⅢC、QWD-ⅢD;QWD-ⅣI;QWD-ⅤA、QWD-ⅤB、QWD-ⅤC、QWD-ⅤE;QWD-ⅥF、QWD-ⅥG、QWD-ⅥH、QWD-
ⅦF、QWD-ⅦG、QWD-ⅦH
【适用范围】
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
【产品性能】项目 指标要求
袋体牢固度 纳物袋应能承受 10N 的拉力持续 1min 不破裂。
袋体密封性 纳物袋应具有良好密封性,各烫合部位应完全密封,无泄漏。
使用性能
结扎绳的拉伸强度不小于 30N;套管中的拉杆与张开装置的连接强度应不小于 50N;张
开装置应能有效释放;(QWD-Ⅵ型适用)内套杆与外套杆之间应配合良好,不应有影响
使用的摆动现象;(QWD-Ⅵ型适用)张开装置应能有效释放纳物袋;(QWD-Ⅵ型、QWD-
Ⅶ型适用)出入口与纳物袋的烫压应平整、牢固,无破裂、脱落现象,在经受 20 次使
用后无脱离纳物袋或脱落现象;(QWD-Ⅵ型、QWD-Ⅶ型适用)出入口结构应完整、内孔
十字开口,在承受反复插拔 20 次后其开口部分应无撕裂、变形等缺陷;(QWD-Ⅴ型适用)
绳环与结扎绳连接应牢固、无松脱现象,其连接强度应不小于 30N;(QWD-Ⅴ型适用)
使用状态下,抽拉绳环,张开装置与纳物袋应能自动分离。
环氧乙烷残留量 产品经环氧乙烷灭菌后,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于 10μg/g。
无菌 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
【主要结构组成】
QWD-Ⅰ型、QWD-Ⅶ型取物袋由纳物袋、结扎绳组成;QWD-Ⅱ型、QWD-Ⅳ型取物袋由纳物袋、套管(套
杆、拉杆、固定杆)、张开装置组成;QWD-Ⅲ型取物袋由纳物袋、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、
结扎绳组成;QWD-Ⅴ型取物袋由纳物袋、套管(套杆、拉杆、固定杆)、张开装置、结扎绳、绳环组成;QWD-
Ⅵ型取物袋由纳物袋、套管(内套杆、外套杆、拉杆)、张开装置组成。