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美拓人工授精导管AICA20140
人工授精导管
【型号规格】
按尺寸和结构不同，人工授精导管可分为ACA20080、AICA20140、AICB25140 三种型号。
【结构及组成】
AICA20080和AICA20140型人工授精导管主要由导管、导管头端、注射器接头和 导管护套管组成(如图1-2所示)。
AICB25140型主要由外套管、内导管、导管头端、注射器接头和导管护套管组成
适用范围】
用于经阴道插入宫腔内，注入精液，进行人工授精。
【产品性能】
1.产品管身应光洁、塑化均匀柔软，表面应光滑，无黑点、杂质，并且不得有明 显的变形现象。
2.注射器接头应符合GB/T 1962.1-2015的要求。
3.导管应畅通，不得有阻塞现象。 4.PH 值之差不得大于1.0。
5.检验液中蒸发残渣的量不得超过2.0mg/50mL。
6.在250-320nm的波长下进行测试，紫外吸光度应小于等于0.08。 7.环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。
8.产品应无菌。
9.细菌内毒素含量应小于20EU/套。 10.人精子存活试验。
产品应符合YY/T 1535的要求，对人类精子活力无影响。
【禁忌】
1.夫妇任何一方或双方患有严重的精神疾病、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病。 2.女方有不宜妊娠或妊娠后导致疾病加重的全身性疾病，妊娠后这些疾病可能会 危及患者生命安全，如严重的心脏病、肾炎、肝炎等。
3.女方生殖器严重发育不全或畸形，如子宫发育不全，严重的子宫畸形或子宫畸 形曾反复致流产者，应先行子宫矫形手术后方可进行人工授精。
4.任何一方具有吸毒等严重不良嗜好；任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品 并处于作用期。
5.女方近期有子宫穿孔者，近期或目前妊娠者，植有宫内节育器者。 6.女方为严重过敏体质，尤其对高分子材料过敏者。
【注意事项、警示以及提示的内容】 本产品使用对象：不育症患者。
1.本产品仅供具有合格专业资格的医师使用，使用前应仔细阅读使用说明书，非 专业人员严禁使用。
2.本产品为一次性使用的无菌产品，不得二次使用。
3.使用前，请仔细检查包装，如包装破损或打开，请勿使用，应予以更换。
4.本产品经环氧乙烷灭菌，有效期为三年，如产品过期请勿使用，应予以销毁。 5.应严格按无菌手术规程进行操作，操作时禁止用手或未消毒物品碰及导管部位 避免沾染细菌而造成感染。
6.手术过程中，动作应轻柔，以避免在插入导管时有可能造成创伤而导致出血。 7.术后，女方应卧床休息2-3小时，使精液不易排出，可能会有少量液体或出 血，为正常，如有出血，术后一周应注意保持阴部清洁。
8.术后应避免紧张及重体力活动，防止感冒、便秘及腹泻等疾病。半个月内避免 性生活
9.手术时，若患者有子宫弯曲度比较大，进入患者宫颈管内口困难时，需借助其 它器械引导进入。
10.人工授精导管为一次性使用产品，使用后应按医疗器械废
【安装和使用说明或者图示】
1.按技术规范令患者取截石位，对阴道及宫颈进行准备，插入阴道扩张器，充分 暴露子宫颈
2.打开包装，取出产品，确认完好后，将本产品与适宜的注射器连接，吸入处理 后的精液于人工授精导管内。
3.将人工授精导管送入宫腔，通过注射器将精液缓慢注入宫腔适宜部位，然后将 人工授精导管缓慢撤出。
4.取出导管和阴道扩张器后，患者应进行仰卧休息。
5.人工授精导管为一次性使用的产品，使用后应立即进行毁形，与生活垃圾分开 存放，消毒或焚烧，做无害化处理。
【产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】
1.包装后的导管应贮存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
2.产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋。 【生产日期，使用期限或者失效日期】
生产日期：见标签。 使用期限：三年。
